Ko koronavīrusa antivielu tests jums patiesībā saka?

Vēl ir tik daudz ko iemācīties.

Vladimirs Bulgars / Zinātnes foto bibliotēka / Getty Images

Tagad, kad ASV ir pagājuši daži mēneši pēc jaunā koronavīrusa uzliesmojuma, mēs arvien vairāk dzirdam par COVID-19 antivielu testiem. Bet šis tests, iespējams, nesniegs mums tādu informāciju, pēc kuras mēs tik ļoti vēlamies.

Vai šie antivielu testi (saukti arī par seroloģiskajiem testiem) faktiski ir FDA apstiprināti? Kam vajadzētu un ko nevajadzētu iegūt? Cik tiešām šie testi ir precīzi? Un vai piekļuve antivielu testiem atvieglo lietu atgriešanos normālā stāvoklī? Diemžēl attiecībā uz antivielām, imunitāti un pašiem testiem ir ļoti maz noteiktību.

Ko patiesībā dara antivielas?

Jūs, iespējams, esat iepazinies ar antivielu pamatjēdzienu (iespējams, izmantojot šo perfekto epizodi Burvju skolas autobuss). Bet, lai tikai pārskatītu, tie ir Y formas proteīni, kurus jūsu ķermenis ražo, reaģējot uz antigēnu, kas ir patogēns, alergēns vai cita viela, ko jūsu ķermenis uztver kā draudu. Tad antivielas sāk virkni bioloģisku procesu, iesaistot citas jūsu imūnsistēmas daļas, kas attīra antigēnu no ķermeņa un dažos gadījumos nodrošina aizsardzību pret to, ja kādreiz ar to atkal nāktos sastapties.

Bet, tāpat kā lielākajai daļai bioloģisko procesu, realitāte ir sarežģītāka nekā šis pamatstāsts - Frizzle kundzei nav ēnas. Pirmkārt, jums ir dažāda veida antivielas, piemēram, imūnglobulīns G (IgG), imūnglobulīns M (IgM) un imūnglobulīns E (IgE), Kamran Kadkhoda, Ph.D., Klīvlendas Imunopatoloģijas laboratorijas galvenās pilsētiņas medicīnas direktore. Klīnika, stāsta PAŠI. Šīs antivielas infekcijas laikā parādās dažādos laikos, atrodamas dažādās ķermeņa daļās un var veikt ļoti atšķirīgus darbus.

Piemēram, IgE ir antiviela, kuru mēs parasti saistām ar alerģiskām reakcijām, nevis ar vīrusiem vai baktērijām, un IgA ir atrodams gļotādas audos, piemēram, elpošanas sistēmā un kuņģa-zarnu traktā. Un, lai gan IgM ir galvenā antiviela, kas ir atbildīga par patogēna izvadīšanu no organisma, IgG ir tā, kas parasti apstrādā imunitāti pret turpmākajām infekcijām. (Jautrs fakts: IgG var iziet arī caur placentu un ir atbildīgs par pasīvās imunitātes nodrošināšanu dažiem patogēniem auglim, kas attīstās.)

Tāpat atšķiras veids, kā šīs antivielas nodrošina aizsardzību. "Dažreiz viņi vienkārši neitralizē patogēnu, vienkārši saistoties ar to, lai tas nesaistītos ar mūsu šūnām," saka Dr Kadkhoda. Vai arī tie var izraisīt citas imūnsistēmas reakcijas, kas palīdz organismam iznīcināt patogēnu. Bet, diemžēl, tie ne vienmēr nodrošina ilgstošu imunitāti, uz kuru mēs ceram.

Koronavīrusa antivielu testu stāvoklis ASV ir nedaudz nesakārtots.

Pašlaik ir daudz privātu, valsts un universitāšu laboratoriju, kas strādā ar saviem antivielu testiem un meklē antivielas jūsu asinīs. Bet tikai daži no šiem testiem ir atļauti FDA saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), kam nepieciešams pārskatīšanas process.

Šādus testus FDA drīzāk ir “apstiprinājusi”, nevis “apstiprinājusi”, kas ir būtiska atšķirība, kas izriet no iespējamā kaitējuma, SELF paskaidroja iepriekš. Tā kā antivielu testēšana un darbības uzsākšana valstī ir ārkārtīgi svarīga un steidzama, FDA atļāva šos testus, lai tie ātrāk nonāktu sabiedrībā nekā tie būtu ārkārtas apstākļos. Ja tests ir pieejams, bet nav veicis autorizācijas procesu, uzņēmumam ir jāpaziņo jums, ka FDA nav pārbaudījis testu.

Bet pat ar FDA atļautajiem testiem ir ievērojamas kļūdas, kas jāpatur prātā. Eksperti jau izteica savas bažas par šo testu precizitāti, liekot FDA vēlāk pārskatīt autorizācijas politiku. Jo īpaši liela pētnieku grupa nesen pārbaudīja 12 antivielu testus un atklāja, ka vairākiem bija nedaudz augsts viltus pozitīvu rādītāju rādītājs (tas nozīmē, ka jums nav antivielu, bet testa rezultāti saka, ka jums ir). Viens tests 15% gadījumu sniedza kļūdaini pozitīvus rezultātus, bet divi citi - 10% gadījumu viltus pozitīvus rezultātus, un likme, ko viens no pētījuma autoriem teica CNN, bija “patiešām briesmīgs”.

Šīs likmes apgrūtina izpratni, vai tas, ko mēs redzam plašā mērogā un atsevišķi, patiesībā atbilst patiesībai. Tātad, ja jūs nolemjat veikt antivielu testu, ir svarīgi rūpīgi sarunāties ar veselības aprūpes sniedzēju par to, ko jūsu testa rezultāti var nozīmēt vai ko nenozīmē, un ne vienmēr mainīt uzvedību, pamatojoties uz testa rezultātiem.

Ko var un ko nevar pateikt COVID-19 antivielu testi?

Viņi, iespējams, var pateikt, vai jums ir bijis jaunais koronavīruss.

Pārsvarā ar antivielu testu jūs varat gandrīz droši noteikt, vai jums ir bijis vīruss. Konkrēti, pārbaudē tiks meklēta IgG klātbūtne, kas parādās vēlāk vai pēc infekcijas, atšķirībā no IgM, kas parādās infekcijā agrāk. Lai gan IgM klātbūtne var jums pateikt, vai kādam šobrīd ir infekcija, IgG klātbūtne, visticamāk, norāda, ka viņam ir bijusi infekcija agrāk.

"Ja testa rezultāts ir negatīvs, tas, iespējams, ir noderīgi," UHLA infekcijas slimību nodaļas vadītāja Džudita Kerjere, MD, SELF saka, jo tas pastiprinās jūsu nepieciešamību turpināt izmantot aizsardzības pasākumus, lai sevi pasargātu, it īpaši, ja jūs " atkal kāds, kurš pieņem, ka viņiem tas jau ir bijis. Bet ir ļoti svarīgi atcerēties viltus pozitīva vai negatīva iespējamību - un, neatkarīgi no jūsu rezultāta, jums joprojām vajadzētu ievērot sociālās norobežošanās, roku mazgāšanas un masku valkāšanas vadlīnijas.

Viņi ne vienmēr jums pateiks, vai esat pārcietis jūsu infekciju.

COVID-19 gadījumā līdz šim veiktie pētījumi nav precīzi noteikuši precīzu noteikto antivielu reakciju laiku. Tomēr kopumā Dr Kadkhoda saka, ka IgM ir nosakāms nedēļas vai divu laikā pēc simptomu parādīšanās, un tajā brīdī kāds parasti zina, vai viņiem ir vai nav smagāki simptomi. Un IgG ir nosakāms, sākot no 14. līdz 21. dienai pēc simptomu rašanās, un tajā brīdī kādam joprojām var būt simptomi. Tas nozīmē, ka "tikai IgG klātbūtne nenozīmē, ka viņi nav infekciozi vai nav slimi," saka Dr Kadkhoda. Bet, ja, teiksim, mēnesi vai ilgāk pēc infekcijas IgG antivielu noteikšana ir pozitīva un jums vairs nav simptomu, tas liek domāt, ka jums, iespējams, agrāk bija COVID-19.

Viņi nevar pateikt, vai esat pasargāts no tā, ka kādreiz to atkal saņemsit.

Lai būtu skaidrs, daži eksperti domā, ka COVID-19 iegūšana dod antivielas, kas nodrošina daži aizsardzības līmenis pret tā atkārtotu iegūšanu. Bet vēl nav pētījumu, kas pierādītu, ka tā iegūšana reiz nodrošina aizsardzību pret kādreiz to atgūstot vēlreiz, stāsta UCLA Infektoloģijas nodaļas priekšniece Judita Kirjē, Judith Currier. "Mēs vēl nezinām, ka antivielu pret SARS-CoV-2 tevi pasargā," viņa saka, un CDC piekrīt.

Turklāt, pat ja antivielu klātbūtne norāda, ka jums ir imunitāte, mēs nezinām, cik ilgi šī aizsardzība pastāv. Aplūkojot datus, kas mums ir par iepriekšējiem koronavīrusiem, ieskaitot SARS uzliesmojumu 2002. – 2003. Gadā un mazos koronavīrusus, kas katru gadu tiek slaucīti, Dr. Kadkhoda saka, ka jebkura mūsu iegūtā aizsardzība var nebūt ļoti ilga. Daži pētījumi liecina, ka tas varētu ilgt tikai gadu vai divus.

Lai gan tā joprojām būtu noderīga aizsardzība un svarīga informācija, kas jāzina - it īpaši pandēmijas laikā -, iespējams, iegūt viltus pozitīvus rezultātus un fakts, ka šis pieņēmums vēl nav apstiprināts šajā konkrētajā uzliesmojumā, liek ekspertiem (un PVO) piesardzīgi paļauties uz antivielu testiem kā imunitātes zīmi pat īstermiņā.

"Ideja, ka [antivielu lietošana ir] biļete vai pase vai ka jums ir vairogs, tas mani satrauc," saka doktors Kurjers, jo tas nozīmē, ka šiem cilvēkiem būs mazāka iespēja ievērot piesardzības pasākumus, lai mazinātu risku par infekciju. Kā vienmēr, vislabākā vieta, kur iegūt konkrētus ieteikumus jūsu unikālajam gadījumam, ir jūsu pašu ārsts.

Viņi neko nevar pateikt par jūsu personīgo reinfekcijas riska līmeni.

Lai gan daži eksperti saka, ka, visticamāk, jums ir zināma ierobežota aizsardzība, ja esat atguvies no vīrusa, tas nenozīmē, ka jums vajadzētu staigāt kā pilnīgi drošībā.

Daļēji tas ir tāpēc, ka faktiskā imunitātes iespēja vēl nav pārliecinoša. Bet tas ir arī tāpēc, ka pastāv iespēja, ka dažādi cilvēki attīstīs atšķirīgu aizsardzības līmeni, pamatojoties uz virkni dažādu faktoru, kas vēl nav izsmieti. Piemēram, nesen veiktas priekšdrukas rezultāti, aplūkojot datus par 175 atveseļotiem pacientiem Ķīnā, parādīja, ka gados vecākiem cilvēkiem plazmā bija ievērojami lielāka IgG antivielu koncentrācija. Un otrādi, dažiem cilvēkiem pētījumā bija tik maz antivielu, ka pētījumā izmantotais tests tos nevarēja uzņemt. Kopumā aptuveni 30% pētījumā iesaistīto cilvēku izveidoja ļoti zemu antivielu līmeni. Ko tas viss faktiski nozīmē mūsu imunitātei, vēl nav redzams.

Viņi nevar pateikt, vai jūs joprojām esat lipīgs.

Papildus pieņēmumiem par imunitāti ir arī iebūvēts pieņēmums, ka IgG antivielu lietošana nozīmē, ka jūs vairs neizmetat vīrusu un tāpēc vairs neesat lipīgs. Lai gan tas var attiekties uz dažām slimībām, Dr Kadkhoda saka, ka šīs IgG reakcijas laiks - kad pacientiem joprojām var būt simptomi - liecina, ka tas ne vienmēr notiek jaunā koronavīrusa gadījumā. Tā vietā viņš saka, ka mums jāturpina izmantot CDC ieteiktā procedūra, iesaistot nazofaringijas tamponus, kas meklē vīrusu RNS, lai noteiktu, vai kāds joprojām ir lipīgs pēc infekcijas.

Viņi var mums labāk izprast, cik plaši izplatījās un ir uzliesmojums.

Viena lieta, kur faktiski ir noderīgi antivielu testi, ir tas, ka ar pietiekamu precizitāti tie var mums sniegt labāku priekšstatu par to, cik tālu uzliesmojums ir izplatījies.

Mēs zinām, ka vīrusam ir ilgs inkubācijas periods, kas nozīmē, ka var paiet līdz 14 dienām, pirms kādam, kam ir infekcija, faktiski ir simptomi. Bet pat tad, ja kāds nejūtas slims vai pat ja viņam nekad nav simptomu, viņam joprojām var būt vīruss un izplatīties citiem cilvēkiem. Tomēr kāds, kuram nebija simptomu vai bija tikai viegli simptomi, pats nekad nevarētu veikt COVID-19 testu vai arī saprast, ka viņam ir infekcija, un tāpēc mūsu aplēses par vīrusa izplatību tos būtu palaidušas garām.

Tātad, izmantojot antivielu testus, mēs varam redzēt, kurš faktiski ir bijis pakļauts vīrusam, neatkarīgi no tā, cik smaga bija viņu slimība, vai infekcijas laikā viņi kādreiz ir saņēmuši COVID-19 testu.

Viņi nevar mums pateikt, vai ir pienācis laiks atvērt pilsētu no jauna.

Sākumā politiķi lielu nozīmi piešķīra agrīnai piekļuvei antivielu testiem. Bet tie noteikti nav vienskaitļa atslēga sabiedrības “atkal atvēršanai” un cilvēku drošai atgriešanai darbā, saka Dr. Kadkhoda. Tagad stratēģija ir attīstījusies.

Piemēram, Ņujorkā pietiekams antivielu testu iegūšana iedzīvotājiem bija tikai pirmais solis, lai noteiktu, cik plaši uzliesmojums bija. Un tagad, kad pilsēta vēlas pakāpeniski atsākt darbību, gubernators Endrjū Kuomo noteica kritērijus, kas jāatbilst katram apgabalam, tostarp tādas lietas kā kontaktu izsekošana un palaišana, pārliecinoties, ka slimnīcām ir pietiekami daudz pārpildes, konsekventi redzot zemu jaunu infekciju līmeni, un pārliecināties, ka veselības aprūpes darbiniekiem ir pietiekami liels IAL daudzums.

Vienīgais veids, kā droši zināt, vai COVID-19 lietošana vienreiz sniedz jums aizsardzību, ir ilgtermiņa pētījumi, ieskaitot vakcīnu izmēģinājumus.

Galu galā vienīgais veids, kā patiešām uzzināt, vai antivielas pret jauno koronavīrusu jūsu sistēmā piedāvā imunitāti, ir ilgtermiņa pētījumu apskate. Tas ietver epidemioloģiskos pētījumus par reālās pasaules pacientiem, kuri ir atveseļojušies, lai redzētu, vai mēnešus vēlāk tos var atkārtoti inficēt. Šādiem pētījumiem dati no citām valstīm, kas risināja pandēmiju pirms ASV, būs ārkārtīgi noderīgi. Dr Kadkhoda saka, ka tas ietver arī ilgtermiņa vakcīnas izmēģinājumus, kas pašlaik notiek, SELF paskaidroja iepriekš.

Kopā šie pētījumi mums parādīs, vai ir iespējama atkārtota inficēšana, kā arī tas, vai mums ir nepieciešams īpašs antivielu līmenis mūsu sistēmā, lai mūs efektīvi aizsargātu.

Jebkurā gadījumā mums nevajadzētu pieņemt, ka vīrusa vienreizēja lietošana nozīmē, ka jūs to vairs nevarat atkārtoti iegūt, abi eksperti SELF teica. Un mums noteikti nevajadzētu izmantot šo pieņēmumu kā pamatu “imunitātes pasēm”, pret kurām arī PVO neiesaka.

Tātad, vai jums vajadzētu izskriet, lai iegūtu antivielu testu?

Galu galā, ja jūs zināt vai domājat, ka jums ir bijis COVID-19, antivielu testa veikšana var būt noderīga, it īpaši, ja vēlaties ziedot plazmu, kas satur antivielas, un jūs neesat saņēmis pozitīvu COVID-19 testu, lai pārbaudītu jūsu infekcija.

Bet lielākajai daļai sabiedrības nevajadzētu steigties, lai veiktu antivielu testu, saka Dr Kurjers, jo jebkurš iegūtais rezultāts ne vienmēr mums norāda lietas, kuras mēs patiešām vēlamies zināt - it īpaši attiecībā uz jebkuru potenciālu imunitāte. Šīs atbildes mums būs jāturpina gaidīt.

"Ja šīs pandēmijas laikā mēs esam iemācījušies vienu lietu, tas ir tas, ka mums ir jābūt skaidrībā par to, ko mēs nezinām," saka Dr Kurjers. "Mums ir jāatzīst tas, ko mēs nezinām, jo ​​mēs katru dienu mācāmies jaunas lietas."