AstraZeneca pārtrauca COVID-19 vakcīnas izmēģinājumus pēc iespējamas nopietnas blakusparādības

Lūk, kāpēc tā patiesībā ir laba lieta.

Hetere Hazzana. Garderobes stils - Ronalds Burtons. Kempbela Pīrsona balsta stils. Mati, ko paslēpt Suzuki. Deanna Melluso grims vietnē See Management. Nošauts vietnē One Medical.

Vairāki lieli AstraZeneca COVID-19 vakcīnas klīniskie pētījumi ir apturēti iespējamās nopietnās blakusparādības dēļ. Uzņēmums tagad pēta, vai jautājums ir tieši saistīts ar vakcīnu.

AstraZeneca vakcīna COVID-19, kas tiek izstrādāta kopā ar Oksfordas universitātes pētniekiem, ir viens no nedaudzajiem kandidātiem, kas pašlaik atrodas 3. fāzes izmēģinājumos ASV, kas nozīmē, ka tā ir viena no tām, kas visvairāk atrodas testēšanas procesā. Iepriekš vakcīna tika testēta kombinētos 2. un 3. fāzes pētījumos Lielbritānijā un Brazīlijā, kā arī kombinētajā 1. un 2. fāzes izmēģinājumā Dienvidāfrikā. Bet pēc tam, kad izmēģinājuma dalībnieks Lielbritānijā izstrādāja veselības problēmu, kas varētu būt nopietna negatīva reakcija uz vakcīnu, uzņēmums pārtrauca ASV pētījumu, STAT ziņoja šīs nedēļas sākumā.

Un saskaņā ar uzņēmuma paziņojumu presei visi šīs vakcīnas izmēģinājumi pagaidām ir apturēti. "Kā daļu no notiekošajiem randomizētajiem, kontrolētajiem AstraZeneca Oxford koronavīrusa vakcīnas klīniskajiem pētījumiem, tika uzsākts standarta pārskatīšanas process," saskaņā ar uzņēmuma paziņojumu presei. Šis pārskatīšanas process ir novedis pie "brīvprātīgas vakcinācijas pauzes visos izmēģinājumos, lai ļaut neatkarīgai komitejai pārskatīt drošības datus par vienu neizskaidrojamas slimības gadījumu, kas notika Apvienotās Karalistes 3. fāzes izmēģinājumā. ”

Nav daudz publiskas informācijas par dalībnieka stāvokli vai viņu diagnozes laiku, bet Ņujorkas Laiks ziņo, ka dalībniekam nesen tika diagnosticēts šķērsvirziena mielīts. Tas ir neiroloģisks stāvoklis, kad muguras smadzenes kļūst iekaisušas. Tad iekaisums sabojā mielīnu, kas aptver un aizsargā nervu šķiedras, skaidro Mayo klīnika, kas var izraisīt asas sāpes muguras lejasdaļā, vājumu ekstremitātēs, nepāra nejutīguma vai tirpšanas sajūtas un zarnu vai urīnpūšļa problēmas. Eksperti pilnībā nesaprot, kas izraisa šķērsvirziena mielītu, bet to var izraisīt dažas vīrusu un baktēriju slimības, piemēram, Epšteina-Barra vīruss un Rietumnīlas vīruss.

Acīmredzot nav labi, ka kādam, kurš piedalās izmēģinājumā, varētu būt attīstījies nopietns veselības stāvoklis, taču neatkarīgi no tā, vai stāvoklis ir saistīts ar vakcīnu, fakts, ka uzņēmums pārtrauc izmēģinājumu, lai iegūtu vairāk informācijas, ir laba zīme. Tādā veidā izmēģinājumiem vajadzētu darboties, lai nodrošinātu vakcīnas drošību pirms tās nonāk plašākai sabiedrībai. Patiesībā AstraZeneca ir viens no deviņiem farmācijas uzņēmumiem, kas tikko parakstīja apņemšanos, izstrādājot koronavīrusa vakcīnu, nepiešķirt prioritāti ātrumam, nevis drošībai, iepriekš ziņoja SELF.

Cik mēs vēlamies vakcīnu, ko mēs tiešām gribēt ir vakcīna, kas ir pierādīta gan drošībā, gan efektīvā apjomīgā klīniskā pētījumā. Tas var aizņemt kādu papildu laiku, kad pētnieki un farmācijas uzņēmumi izskata šādus jautājumus, taču labāk to darīt, nekā, nē.