Atjauninājums: jaunie dati iesaka Pfizer COVID-19 vakcīnas efektivitāti 95%

Eksperti ir piesardzīgi optimistiski.

Maki Company Limited / Adobe Stock

Atjauninājums (2020. gada 18. novembris):

Tikai nedēļu pēc tam, kad sākotnējie dati liecināja, ka Pfizer COVID-19 vakcīna bija vairāk nekā 90% efektīva, galīgais ziņojums par lielu vakcīnas 3. fāzes klīnisko pētījumu liecina, ka tā var būt pat iespaidīgāka.

Pilnajā pētījumā piedalījās vairāk nekā 41 000 dalībnieku, no kuriem puse saņēma divas vakcīnas devas, bet otra puse saņēma placebo. Starp šiem dalībniekiem bija 170 apstiprināti simptomātiska COVID-19 gadījumi - un 162 no tiem notika placebo grupā, teikts paziņojumā presei. Tas ļāva pētniekiem secināt, ka vakcīna ir 95% efektīva, lai novērstu simptomātiskas COVID-19 infekcijas.

Tomēr tas joprojām ir tikai sākotnējs paziņojuma presei rezultāts. Uzņēmums nav publicējis pilnu pētījumu, un Pārtikas un zāļu pārvalde vēl nav apstiprinājusi vakcīnu. Tāpēc mēs galīgi nezinām, cik efektīvi vakcīna aizsargā pret koronavīrusa infekcijām ar simptomiem vai bez tiem. Bet tā noteikti ir uzmundrinoša zīme! Lai uzzinātu vairāk par vakcīnu un tās pamatā esošajiem datiem, turpiniet mūsu sākotnējo ziņojumu.

Sākotnējais ziņojums (2020. gada 9. novembris):

Pfizer tikko izlaida agrīnu informāciju par savu COVID-19 vakcīnu, kas, šķiet, veiksmīgi novērš infekcijas simptomus. Līdz šim Pfizer COVID-19 vakcīnas datiem eksperti ir piesardzīgi optimistiski.

Paziņojums nāca klajā pēc agrīnas vakcīnas 3. fāzes pētījumu datu analīzes, kurā piedalījās vairāk nekā 43 000 dalībnieku un kuri joprojām tiek pieņemti darbā, teikts paziņojumā presei. Puse no šiem dalībniekiem saņēma placebo, bet otra puse saņēma vakcīnas kandidātu, kuru Pfizer izstrādā kopā ar BioNTech.

Starp visiem dalībniekiem ir bijuši 94 COVID-19 simptomātiski gadījumi. Pamatojoties uz to, cik daudz dalībnieku ieguva vakcīnu un infekciju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo un attīstīja infekciju, uzņēmums secināja, ka tā vakcīna ir vairāk nekā 90% efektīva, lai novērstu simptomātiskas COVID-19 infekcijas. Nav precīzi zināms, cik cilvēku katrā grupā ieguva koronavīrusu vai cik efektīvi vakcīna novērš asimptomātiskas infekcijas.

Ņemot vērā to, ka Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja, ka apsvērs iespēju apstiprināt vakcīnu, kas tikai 50% efektīvi novērš infekciju vai samazina tās simptomu smagumu, šie rezultāti ir patīkams pārsteigums sabiedrības veselības ekspertiem. Rezultāti ir "tikai ārkārtēji", AP teica Anthony Fauci, MD, Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta direktors."Nav ļoti daudz cilvēku, kas gaidīja, ka tā būs tik augsta."

Citi eksperti arī saka, ka šie rezultāti ir iepriecinoši, bet piesardzīgi, ka mēs nezinām pilnu priekšstatu par vakcīnas patieso efektivitāti. "Tas ir liels simptomu samazinājums, taču nav skaidrs, vai šī vakcīna efektīvi novērš infekciju vispār," tviterī sacīja Kolumbijas Universitātes Sabiedrības veselības skolas viroloģe Ph.D. Angela Rasmusena. Mēs arī nezinām, cik labi vakcīna darbojas cilvēkiem ar pamata slimībām - diabētu, astmu, sirds slimībām utt., Kas viņus varētu padarīt neaizsargātākus pret smagām COVID-19 komplikācijām, viņa teica. Tā kā vakcīna ir pētīta tikai dažus mēnešus, mēs nezinām, cik ilgi tā aizsardzība ilgst, čivināt teica Ali Nouri, Ph.D., molekulārais biologs un Amerikas Zinātnieku federācijas prezidents.

Ir arī svarīgi atcerēties, ka izmēģinājums turpinās un šie rezultāti nav pilnīgi. "Lai gan rezultāti ir aizraujoši, mēs, protams, vēlamies tos patstāvīgi novērtēt," tviterī paskaidroja Florijas Universitātes biostatistikas docente Natālija E. Dīna, Ph.D. “Atšķirībā no ārstēšanas, daudzsološie vakcīnu dati nekavējoties nemaina aprūpes standartu. Vispirms vakcīnām tiks veikts stingrs pārskatīšanas process, kas laika gaitā tiks izspēlēts. ”

Šis ir “piesardzīga optimisma” laiks, sacīja Rasmusens. "Šīs ziņas nenozīmē, ka mēs esam uz pandēmijas" izbeigšanas "robežas. Ja dati to apstiprina, tas ir liels pagrieziena punkts, bet ne pēdējais. Vēl priekšā garš ceļš. Pārvaldiet savas cerības. ”

Pfizer vakcīna darbojas, izmantojot mRNS tehnoloģiju, lai radītu imūnreakciju cilvēkiem, kuri nav pakļauti vīrusa iedarbībai. Pagaidām nav skaidrs, cik vakcīna ir efektīva cilvēkiem, kuri ir pakļauti koronavīrusa iedarbībai. Dalībnieki saņem divas vakcīnas devas ar trīs nedēļu starplaiku. Pfizer izpilddirektors Alberts Bourla sacīja, ka, viņaprāt, vakcīna tiks “bez maksas pieejama visiem Amerikas pilsoņiem”.

Kaut arī viceprezidents Maiks Penss ātri uzsvēra vakcīnas šķietamos panākumus čivināt, vakcīnu izstrāde nebija daļa no valdības Warp Speed ​​projekta, Pfizer viceprezidents Katrins Jansens sacīja Ņujorkas Laiks. Tomēr uzņēmums sadarbojas ar valdību, lai palielinātu vakcīnas ražošanu un izplatīšanu, tiklīdz tā izrādīsies efektīva.

Bet pat tad, ja ir apstiprināta efektīva vakcīna, sabiedrībai joprojām būs jāveic citi piesardzības pasākumi, lai novērstu COVID-19 izplatīšanos, kamēr vakcīna tiek ieviesta, SELF iepriekš paskaidroja. Tas ietver maskas valkāšanu publiskā telpā, sociāli attālinātu attieksmi, izvairīšanos no pūļiem un biežu roku mazgāšanu - it īpaši, ņemot vērā, ka katru dienu jaunu gadījumu skaits ir tik augsts ziemā. Efektīva vakcīna ir viens liels solis uz priekšu mūsu cīņā pret pandēmiju, taču tas joprojām ir tikai viens solis.