9 farmācijas firmas apņemas neizgriezt drošības stūrus, izstrādājot COVID-19 vakcīnu

CDC pavēstīja sabiedrības veselības amatpersonām, ka novembra sākumā jābūt gatavai vakcīnai.

Hetere Hazzana. Garderobes stils - Ronalds Burtons. Kempbela Pīrsona balsta stils. Mati, ko paslēpt Suzuki. Deanna Melluso grims vietnē See Management. Nošauts vietnē One Medical.

Neskatoties uz aizvien steidzamāko laika grafiku vakcīnas COVID-19 izveidei, deviņu lielāko farmācijas uzņēmumu vadītāji parakstīja vēstuli, kurā apņēmās nezaudēt drošību ātruma labad.

Vakcīnas solījums COVID-19 seko ziņām, ka pagājušajā nedēļā Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) brīdināja vietējās un valsts sabiedrības veselības amatpersonas visā valstī, ka tām jābūt gatavām ieviest COVID-19 vakcīnu noteiktām grupām. līdz novembra sākumam Ņujorkas Laiks ziņots. Jo īpaši vietējām veselības departamentiem būtu jābūt gataviem nodot vakcīnu veselības aprūpes darbiniekiem un cilvēkiem dažās augsta riska grupās.

Dokumenti tika izsūtīti tajā pašā dienā, kad prezidents Tramps savā runā Republikāņu Nacionālajā konventā teica, ka vakcīna varētu būt pieejama līdz gada beigām. Augusta sākumā prezidents sacīja, ka ir optimistiski noskaņots, ka vakcīna būs gatava "tieši ap" 3. novembra vēlēšanu laiku, Reuters atskaites.

Tagad AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer un Sanofi vadītāji ir parakstījuši solījumu, norādot, ka viņi “vakcinēto personu drošību un labklājību padarīs par galveno prioritāti”. ievērot zinātniskos un ētiskos standartus vakcīnas testēšanai un izgatavošanai, kā arī nodrošināt pietiekamu vakcīnu daudzumu un daudzveidību.

Apņemšanās arī norāda, ka šie uzņēmumi neprasīs Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu vai ārkārtas lietošanas atļauju, kamēr vakcīna neatbilst 3. fāzes klīniskā pētījuma drošības un efektivitātes standartiem, kas paredzēti, lai izpildītu nepieciešamos apstiprināšanas standartus. AstraZeneca un Moderna katrā ir vakcīna, kas jau ir 3. fāzes stadijā, iepriekš ziņoja SELF. BioNTech un Pfizer ir kopīga vakcīna, kas tagad ir arī 3. fāzes izmēģinājumos.

Pēc kritikas, ka tās provizoriskais izmēģinājums bija pārāk balts, Moderna pagājušajā nedēļā paziņoja, ka palēninās vakcīnu testēšanas gaitu, lai nodrošinātu dalībnieku rasu daudzveidību. Tas ir īpaši svarīgs solis, ņemot vērā vēsturisko dažādības trūkumu klīniskajos pētījumos un nesamērīgo efektu, kāds COVID-19 ir bijis krāsu kopienās.

Lai gan būtu lieliski, ja dažu mēnešu laikā būtu droša un efektīva COVID-19 vakcīna, daži eksperti ir nobažījušies, ka šāds laika grafiks būtu pārāk sasteigts. Pagājušajā mēnesī pastāstīja Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta direktors MD D. Entonijs Fauci. Reuters ka būtu slikta ideja dot vakcīnas apstiprinājumu vai ārkārtas lietošanas atļauju “pirms jums ir signāls par efektivitāti.” Un eksperti iepriekš SELF teica, ka novembra sākuma termiņš “šķiet saspringts”, norādot, ka daudzu pašreizējo testēšana vakcīnas kandidāti turpinās nākamo vai divus gadus.

No vienas puses, tas apgrūtinātu cilvēku iesaistīšanos citu vakcīnu izmēģinājumos, sacīja Dr. Fauci. Bet steidzot vakcīnu apstiprināšanai vai autorizācijai, nepierādot, ka tā ir gan droša, gan efektīva, nozīmē, ka tā faktiski var nebūt tik efektīva pret COVID-19, kā mēs to vēlētos, potenciāli atstājot cilvēkus neaizsargātus pret infekciju. Un sliktākajā gadījumā vakcīnai varētu būt neparedzētas blakusparādības, kuras netika noķertas, jo testēšana nebija tik rūpīga, kā vajadzēja.

Tātad, kaut arī tas ir nedaudz savvaļā, ka tas ir nepieciešams, COVID-19 vakcīnas solījums ir paredzēts, lai pārliecinātu mūs, ka jebkura vakcīna, kas kļūst pieejama, pirms tās nodošanas sabiedrībai būs izturējusi stingrus testēšanas standartus - pat ja tas nozīmē, ka trūkst politiski vadītu vakcīnu. nodošanas laiks. Bet, kad mēs cīnāmies ar pandēmiju laikā, kad vakcinēšanās ar vakcināciju jau apdraud sabiedrības veselību, ir svarīgāk nekā jebkad agrāk pārliecināties, ka sabiedrība, saņemot koronavīrusa vakcīnu, jūtas pēc iespējas pārliecinošāka - kad vien tas ir iespējams.